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激光輻射產(chǎn)品申請FDA注冊認證的周期主要取決于檢測產(chǎn)品的周期

時間:2021-09-14- 來源:http://ptsz6.cn/news/hyxw/5.html

現(xiàn)在各行各業(yè)所生產(chǎn)出來的產(chǎn)品都是需要進行專業(yè)的FDA注冊認證的,只有通過FDA認證后的產(chǎn)品才能銷售于各大市場中,這是強制性的要求!FDA認證的產(chǎn)品是分為很多不同類別的,比如食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、生物制劑以及輻射產(chǎn)品等等,不同的產(chǎn)品對于FDA認證的要求、方式以及所申請的程序都是不一樣的,所以自然而然這些產(chǎn)品申請FDA認證的時間也都是不一樣的!那么不同產(chǎn)品的FDA認證時間分別是多少呢?下面就跟隨小編一起來了解一下吧!

FDA注冊

1.FDA一般食品認證時間

(1) 普通食品FDA認證時間

FDA對普通食品的認證周期:3-5個工作日。由于普通食品不涉及工藝注冊和認證,只需要記錄企業(yè)信息,即可以追溯。因此,客戶只需提供申請人信息,如企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,如制造商名稱、地址、電話、聯(lián)系人、電子郵件地址、傳真等。

(2) 罐頭食品FDA認證時間

罐頭食品通過FDA認證比普通食品需要更多的時間,因為罐頭食品需要在FDA法案中注冊和備案,所以周期會比較慢,主要是因為備案產(chǎn)品工藝時需要提供很多東西,比如工藝要求,工藝流程復雜,等待時間長,所以認證時間也至少需要3-5個工作日。

2.醫(yī)療器械申請FDA認證時間

由于美國FDA將醫(yī)療器械劃分為三個風險等級,通常稱為一級醫(yī)療器械、二級醫(yī)療器械和三級醫(yī)療器械,因此醫(yī)療器械申請FDA認證應根據(jù)產(chǎn)品風險等級來確定。不同級別的醫(yī)療器械有不同的認證周期。

(1) 一類醫(yī)療器械FDA認證時間

一類醫(yī)療器械從提交資料到獲取企業(yè)注冊碼、產(chǎn)品注冊碼一般需要7-10個工作日,還需要根據(jù)客戶向FDA的支付速度來確定。如果客戶可以在當天支付,并且立即支付成功,那么整個注冊過程就可以在10個工作日內(nèi)完成,也就是說,一類醫(yī)療器械可以免除510k。

(2) 二類醫(yī)療器械FDA認證時間

第二類醫(yī)療器械的FDA認證過程比一類醫(yī)療器械要復雜得多,至少需要6個月。

(3) 三類醫(yī)療器械FDA認證時間

第三類醫(yī)療器械屬于所有醫(yī)療器械的高危類別,因此認證周期比其他兩類要復雜,認證周期要長得多,至少要12個月。

3.激光輻射產(chǎn)品FDA認證時間

對于激光輻射產(chǎn)品申請FDA認證的周期,從激光檢測報告開始檢測到獲得確認函一般需要一個月左右。這個周期比較容易確定,因為只要完成檢測報告,申請激光輻射產(chǎn)品注冊的時間一般在5-7個左右,我們只需要對激光輻射產(chǎn)品進行檢測,比如激光的波長和速度。做這個測試需要一些時間。因此,激光輻射產(chǎn)品申請FDA認證的周期主要取決于檢測產(chǎn)品的周期。只要掌握檢測時間,就能準確判斷申請FDA認證的時間。

4.化妝品FDA認證時間

化妝品的安全性要求比較高,因此在申請FDA認證和注冊的過程中,會要求企業(yè)對產(chǎn)品進行檢測。因為出口到美國的化妝品往往需要經(jīng)過海關檢驗,否則客戶會被要求提供檢測報告,因此如果產(chǎn)品檢測時間增加,時間會相對較長,而認證至少需要4-6周才能完成。

以上內(nèi)容分別為大家詳細介紹了食品、醫(yī)療器械、激光輻射產(chǎn)品以及化妝品FDA認證的時間,現(xiàn)在大家對這些不同產(chǎn)品FDA認證時間方面都有所了解了吧!每個不同分類的產(chǎn)品對認證要求各方面都是不一樣的,所以認證的時長也都不同,如果大家想要盡快的將FDA認證辦理下來,就可以找專業(yè)的代理機構!