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FDA注冊要求企業(yè)要對自己的產(chǎn)品負(fù)責(zé)并且產(chǎn)品出事要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任

時間:2022-11-15- 來源:http://ptsz6.cn/news/gsxw/124.html

? ? ? 隨著世界經(jīng)濟的蓬勃發(fā)展,各國企業(yè)也在不斷進步,各種新興產(chǎn)品也層出不迭。但是一個產(chǎn)品想要往外銷,不是隨隨便便的一件事,它需要進行FDA注冊,也可以叫作FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

FDA注冊

? ? ? FDA注冊一般分為:
? ? ? 1.化妝品FDA注冊
? ? ? 2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊
? ? ? 3.醫(yī)療器械FDA注冊
? ? ? 4.食品fda注冊
? ? ? 5、藥品FDA注冊
? ? ? FDA注冊的常見誤區(qū):
? ? ? 1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
? ? ? 因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法,因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的衛(wèi)生,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。
? ? ? 美國FDA注冊號申請流程:
? ? ? 1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》,填寫《FDA注冊申請表》;
? ? ? 2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方;
? ? ? 3.發(fā)送付款通知;
? ? ? 4.申請方支付注冊款項;
? ? ? 5.向FDA辦理注冊;
? ? ? 6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)
? ? ? 7.技術(shù)初審申報受理
? ? ? 8.DMF資料審閱
? ? ? 9.FDA檢查
? ? ? 10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
? ? ? 以上就是小編今天為您總結(jié)的關(guān)于FDA注冊方面的知識,希望能夠?qū)δ阍贔DA注冊方面有所幫助。FDA注冊要求要對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求負(fù)責(zé),所以一定要做好相關(guān)方面的要求。